正在完成全面注册制实施以来医疗健康行业规模最大的A股股权融资后,立异药企百利天恒(SH688506,股价350。18元,市值1446。00亿元)再度向港交所递交招股书,加快建立“A+H”双本钱平台。近两年来,百利天恒持续上涨行情,到2025年9月8日,股价最高涨至414。02元/股,累计最大涨幅跨越15倍,市值不变正在1500亿元以上。2025年9月,百利天恒颁布发表完成A股定增打算,本轮募集资金总额37。64亿元。此中,中欧基金葛兰、工银瑞信基金赵蓓、富国基金朱少醒等顶流基金司理集体出手。定增落地后,百利天恒马不断蹄地起头港交所上市历程。一方面,公司多个管线迈入环节临床阶段;另一方面,百利天恒董事长朱义但愿打制一家入门级MNC(跨国公司)。2025年9月29日,百利天恒再度向港交所递交招股书,高盛、摩根大通取中信证券担任联席保荐人。这是自2024年以来,这家降生于四川的立异药企第三次向港交所递表。2023年1月6日,百利天恒以24。70元/股的刊行价登岸科创板。彼时,尚是立异药赛道新秀的百利天恒,日后却凭仗一笔授权买卖登顶立异药“新贵”。转机点发生正在2023年12月12日,百利天恒颁布发表取出名跨国药企百时美施贵宝(BMS)告竣合做和谈。按照和谈,两边将配合开辟百利天恒自从开辟的ADC(抗体偶联药物)药物BLB01D1,该买卖潜正在总买卖额高达84亿美元,此中8亿美元首付款刷新记载。动静一出,本钱市场沸腾。正在立异药“本钱严冬”中,这笔买卖让行业看到中国原研药的全球价值。百利天恒股价回声涨停,两年多的持续上涨行情:从24。70元/股的刊行价,到2025年9月8日最高涨至414。02元/股,累计最大涨幅跨越15倍,市值不变正在1500亿元以上。若是说这笔买卖只是让留意到了百利天恒这家转型药企的研发实力,那么正在后续开辟阶段,百利天恒展示出的发觉能力、管线开辟能力和临床推进能力,进一步集聚了本钱的关心取决心。2025年9月,百利天恒颁布发表完成A股定增打算,本轮募集资金总额37。64亿元。据领会,正在此次定增认购环节,共有30家投资者提交报价,最终18家胜出,刊行价钱取刊行底价的比率为119。16%。最终刊行对象涵盖公募基金、券商、安全及国际资管机构,此中,中欧基金葛兰、工银瑞信基金赵蓓、富国基金朱少醒等顶流基金司理集体出手。值得一提的是,葛兰办理的两只基金合计认购6。79亿元——至此,百利天恒曾经成长为机构沉仓的明星股。值得留意的是,本次再融资是全面注册制实施以来医疗健康行业规模最大的A股股权融资,也是百利天恒全球化结构的环节一步。募集资金将全数用于立异药研发项目,出格是鞭策立异ADC药物研发平台(HIRE-ADC平台)和立异多性抗体研发平台(GNC平台)立异药物的研发历程,为实现更多产物的贸易化奠基根本。成功登岸科创板、A股定增落地,充分了百利天恒做为立异药企业的研发“弹药”。按照2025年半年度演讲披露,百利天恒15个正在研项目仅本年上半年就投入了9。07亿元,估计总投资规模(截至2024岁暮累计投入金额和2025年估计可能发生的研发费用之和)将达到43。53亿元。眼下,港股生物医药板块送来IPO(初次公开募股)高潮。截至2025年9月中旬,已有13家内地生物科技公司成功登岸港股,这一数字跨越2024年全年总和。此中,“医药一哥”恒瑞医药于本年5月23日以44。05港元/股的刊行价正在港交所上市。挂牌首日,公司股价开盘即大涨26。22%,收盘涨幅达25。20%,市值一度冲破3000亿港元。正在前不久举行的WCLC(世界肺癌大会)上,百利天恒发布了BL-B01D1(iza-bren)结合奥希替尼医治EGFR(表皮发展因子受体)突变非小细胞肺癌的Ⅱ期研究临床数据,此中ORR(客不雅缓解率)、PFS(无进展期)、OS(总期)数据尤为亮眼。百利天恒董事长朱义正在接管《每日经济旧事》记者采访时解读称,EGFR突变非小细胞肺癌是临床中非小细胞肺癌的主要亚群,国内每年新发患者三四十万名,目前国表里均保举以第三代EGFRTKI奥希替尼为从的尺度医治。然而,因为肿瘤异质性、不成避免的耐药性问题以及对患者持久的更高逃求等,该范畴仍存正在庞大的未满脚的临床需求。百利天恒正在本次大会上发布的是iza-bren 2。5mg/kg D1D8Q3W结合奥希替尼剂量组的研究成果(40例患者),该剂量也是后续注册性Ⅲ期研究的选定剂量。就目前的Ⅱ期研究数据来看,该一线结合方案的客不雅缓解率达到100%。截至目前,不管是单药仍是结合医治方案,这该当是所有已报道的EGFR突变非小细胞肺癌一线医治的临床研究中,客不雅缓解率最高的一个医治方案。本次大会还发布了iza-bren单药后线医治EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌的数据(mPFS 12。5个月),这一单药后线数据冲破了现有尺度方案:目前正在EGFR-TKI耐药后,已获批医治方案的中位无进展期多正在5~7个月,而正在这项Ⅰ/Ⅱ期汇总阐发研究中,2。5mg/kg剂量组(50例患者)的中位无进展期达12。5个月,几乎翻倍。这也是全球首个用于EGFR-TKI耐药人群的方案中,首个并独一取得中位无进展期跨越1年的单药医治方案——这意味着耐药患者无需依赖复杂的三药/四药结合方案,单药既能实现疗效提拔翻倍,又能减轻患者的医治承担,提高用药顺从性,展示出从头定义后线尺度医治的冲破性潜力。 目前,iza-bren曾经拿到了国度药品监视办理局药品审评核心及美国食物药品监视办理局授予的分歧顺应证冲破性疗法认定,将加快该药物的开辟取审评历程。包罗上述顺应证正在内,izabren已有7项顺应证被药审核心纳入冲破性医治品种名单,1项顺应证获FDA(美国食物药品监视办理局)授予冲破性疗法认定,囊括鼻咽癌、非鳞非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管鳞癌、卵巢癌等多个癌种。除了焦点产物正在多个癌种的冲破性疗法认定和优先审评上取得主要进展外,百利天恒还正在其他管线,出格是正在抗体放射性核素偶联药物(ARC)范畴也取得了环节的临床进展。2025年10月8日,百利天恒通知布告收到《药物临床试验核准通知书》,公司自从研发的立异药镥[177BL-ARC001是百利天恒正在抗体放射性核素偶联物(ARC)范畴的首款Ⅰ类立异药物,同时也是其具有完全自从学问产权的潜正在全球初创(First- in- class)的ARC药物。此次临床试验申请获得默示许可,标记着百利天恒正在核药研发范畴迈出了主要一步。朱义的人生履历横跨多学科范畴,先后正在四川大学无线电系完成本科进修,正在复旦大学生物系攻读硕士学位,最终获得四川大学办理学博士学位。1987年竣事学业后,朱义进入原华西医科大学微生物取免疫学教研室任教,成为令人艳羡的高校教师。1991年,“下浪潮”席卷全国,不到30岁的朱义决然辞去教职,创业摸索。1996年,朱义正在温江注册成立百利药业(百利天恒前身),聚焦仿制药赛道,才实正找到事业标的目的。正在仿制药生意如日中天时,朱义曾经率先看到立异药才是医药范畴的向阳赛道。用他本人的话说,本人做“新工具”的设法从来没有改变过。2014年,朱义正在美国组建完成了本人的立异药团队,起头用1000万美元摆布的投入涉脚立异药。这是其时的百利天恒除去研发、出产、发卖收入后,残剩的所有自有现金。而其时的医药外部发生了什么?2015年,我国药审拉开序幕,本钱起头涌入立异药市场,多量科学家回国创业,国产立异药送来1。0时代——朱义押对了机会。很难说朱义对做“新工具”的情结来历于何处。但他说,本人这代人是读着陈景润、爱因斯坦的故事长大的,科学的种子也许正在那时就已植根。现正在,正在朱义办公室的架上,还放着《拓扑取物理》《Forbes企业家》等,桌面上摊开的一本是最新一期的医学期刊。这就像朱义的前半生,径交叠,却一直只要立异药这一个锚点。数年磨一剑——百利天恒和BMS的合做不只证了然百利天恒的实力,也证了然朱义的目光。眼下,朱义有了更久远的方针,他要正在将来5年内将百利天恒打形成入门级MNC(跨国药企)。而无论是转型的国内大型保守制药企业,仍是第一梯队的Biotech(生物制药公司)企业,均从未将MNC做为方针,至多没有人正在公开渠道表显露来。朱义是将如许的野心摊开来讲的第一人。要打制一家入门级MNC,super-blockbuster(“超等沉磅”药物)、取MNC合做、本钱都必不成少,眼下,百利天恒曾经将这些前提汇聚一身。
